幹熱滅菌箱DMH係列淨化對開門幹燥箱適用於(yu) 製藥行業(ye) 的原料,西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體(ti) 物料幹燥滅菌。本設備控製係統先進靈敏、配備微壓差計、自動排濕閥門及特殊環境使用氣體(ti) 濃度測試儀(yi) 等一批關(guan) 鍵件均為(wei) 美國及中國台灣產(chan) 。使烘箱的質量得到了保障。完善的百級層流淨化係統符合了GMP規範要求。
更新時間:2024-12-21
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一. 幹熱滅菌箱 用途簡介
1.DMH係列淨化對開門滅菌烘箱適用於(yu) 製藥、食品、化工行業(ye) 的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿件滅菌去熱源和固體(ti) 物料幹燥滅菌。
2.DMH係列淨化對開門滅菌烘箱,是我公司近幾年研發的新一代產(chan) 品。在國內(nei) 數百家製藥、食品企業(ye) 均以通過GMP認證,本設備控製係統均采用進口件,控製精度靈敏,運行穩定。
3.觸摸屏、PLC操作係統采用日本或德國(西門子),箱體(ti) 內(nei) 壓力監控采用國內(nei) 儀(yi) 器
二. 幹熱滅菌箱 原理及特點:
1.DMH係列幹熱滅菌烘箱,結合國外製造優(you) 勢,精心設計開發,為(wei) 製藥企業(ye) 采用,符合新版GMP認證製造要求。
2.幹熱滅菌烘箱采用PLC控製,具備手/自動功能,觸摸屏人機界麵,有雙重加熱保護功能。
3.設計高溫度可達300℃,箱內(nei) 達到百級狀態。
4.幹熱滅菌烘箱采用滿焊結構,內(nei) 部拋光,Ra≦0.4,*,無銳角。
5.裝置上留有溫度驗證接口和DOP檢測接口。
6.DMH係列產(chan) 品可供用戶選擇,在配置和尺寸方麵也可根據用戶用途、場地、產(chan) 量等定製。
三. 幹熱滅菌烘箱流程描述
Ⅰ.程序啟動及流程控製
1.預備階段(圖①中0點)
2.升溫階段(圖①中0-1點)
3.排濕階段(圖①中0-1點)
4.滅菌階段(圖①中1-2點)
5.降溫階段(圖①中2-3點)
6.結束階段(圖①中3-4點)
四. 技術參數:
型號 | DMH-2 |
工作室尺寸mm(寬×深×高) | 800×800×1000 |
外形尺寸mm(寬×深×高) | 1850×1200×1950 |
加熱功率kw | 15 |
循環風機功率kw | 1.1 |
補充風機功率kw | 0.12 |
排濕風機功率kw | 0.18 |
設計溫度範圍℃ | 室溫~300 |
潔淨等級 | 100級 |
循環風機風量m3/h | 2700 |
補充風機風量m3/h | 408 |
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五.主要配置
名 稱 | 型號及規格 | 備注 | |
箱 體(ti) | 內(nei) 壁 | 騰陽自製 | 304 2.0 2B |
外壁 | 騰陽自製 | 304 1.5 拉絲(si) 板 | |
門 | 騰陽自製 | 304-4.0拉絲(si) 板 | |
導風係統 | 對流壁 | 騰陽自製 | 304 1.5拉絲(si) 板 |
二層頂板 | 騰陽自製 | 304 1.5拉絲(si) 板 | |
循環風導向板 | 騰陽自製 | 3041.5拉絲(si) 板 | |
循環風係統 | 內(nei) 循環風機 | 1.1KW | 380V |
風葉 | 直徑320 | 304 2B | |
導風蝸殼 | 騰陽自製 | 304 1.5 | |
排濕風機 | 180W | 180W | |
補償(chang) 風機 | 180W | 180W | |
進出風口 | 150×150mm | 耐高溫高效過濾器 | |
加熱係統 | 不鏽鋼加熱管 | 12KW | 304 |
溫控係統 | 智能型電腦控製器 | MU1tiF C1000 | 220V |
打印計錄儀(yi) | MP-A40-8 | 5V | |
鉑電阻 | PT100 | -200- 520℃ | |
固態繼電器 | RRS-40A | 三相 | |
中間繼電器 | HH54P | 220V | |
交流接觸器 | CJX1-9 | 220V | |
互鎖係統 | 司弗電機 |
| 380V 0.37KW |
| 接近開關(guan) |
| 220V |
淨化係統 | 進出風口過濾器 | 不鏽鋼高溫型 |
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| 內(nei) 循環過濾器 | 不鏽鋼高溫型 |
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自檢係統 | 壓差表 |
| 檢測過濾器 |
| GMP檢測口 |
| 檢測工作室溫度 |
六.圖片展示
七.幹燥滅菌程序的工作曲線
如圖①所示,流程的各個(ge) 階段描述如下:
1. 預備階段(圖①中的0點)
1.1 階段描述
在預備階段,設定好滅菌參數如:滅菌溫度250℃,滅菌時間45min,報警溫度值,排濕跟據物料的濕度可階段性的設定排濕溫度和排濕時間等。然後還要滿足下列條件才能啟動程序。
1) 程序在自動狀態;
2) 所有其他的程序都位於(yu) “預備”狀態;
3) 兩(liang) 門都在關(guan) 閉位置;
4) 所有的溫度傳(chuan) 感器正常;
1.2 此階段內(nei) 的報警
若有上述1.1中的條件不滿足,當按下程序啟動按鈕時,產(chan) 生報警而且觸摸屏顯示報警信息。
1.3 此階段結束條件
操作人員啟動“滅菌階段”
2 升溫階段(圖①中的0-1點)
2.1 升溫階段描述
1)開啟自動按鈕;
2)循環風機啟動;
3)加熱啟動;
4)排濕閥門隨溫度的上升啟動和關(guan) 畢 ;
5)啟動記錄儀(yi) 和打印機直至到結束階段;
2.2 此階段內(nei) 的報警
循環風機保護報警,超溫報警,箱體(ti) 內(nei) 壓力報警。
2.3 此階段結束條件
T1 ≤設定值
3 排濕階段(圖①中的0-1點)
3.1 排濕階段描述
1) 循環風機啟動;
2) 加熱啟動;
3) 排濕共有5段,排濕閥門根據固化的時間間隔自動開啟、關(guan) 閉;
4) 記錄儀(yi) 和打印機啟動;
3.2 此階段內(nei) 的報警
循環風機保護報警,超溫報警,箱體(ti) 內(nei) 壓力報警。
3.3 此階段結束條件
T1 ≥設定值
4 滅菌階段(圖①中的1-2點)
4.1 滅菌階段描述
1)循環風機啟動;
2)加熱啟動;
3)加熱管根據溫控表PID調節自動開啟和關(guan) 閉;
4)記錄儀(yi) 和打印機啟動;
4.2 此階段內(nei) 的報警
循環風機保護報警,超溫報警,箱體(ti) 內(nei) 壓力報警。
4.3 此階段結束條件
滅菌時間到達設定值(≥45min)
4.4 注釋
滅菌溫度設定250℃,在滅菌階段,依靠內(nei) 室循環風,將滅菌溫度控製在250℃-251℃之間。
5 降溫階段(圖①中的2-3點)
5.1 降溫階段描述
1) 循環風機啟動;
2) 加熱停止;
3) 冷卻風機啟動;
4) 排濕風機啟動;
5) 排濕閥門啟動;
6) 記錄儀(yi) 和打印機啟動;
5.2 此階段內(nei) 的報警
循環風機保護報警,箱體(ti) 內(nei) 壓力報警
5.3 此階段結束條件
T1≤60℃
6 結束階段(圖①3-4中的點)
6.1 結束階段描述
1) 補充風機啟動;
2) 內(nei) 室壓力≥20Pa;
3) 記錄儀(yi) 和打印機停止;
4) 打印報告要包括如下內(nei) 容;
a) 實時打印生產(chan) 批次;
b) 升溫、密菌、降溫過程;
c) 箱體(ti) 壓力壓差數據;
d) FH值;
5) 提示程序運行結束;
檢測的結果合格或不合格;
相關(guan) 產(chan) 品