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幹熱滅菌箱 幹熱滅菌設備

簡要描述:

幹熱滅菌箱DMH係列淨化對開門幹燥箱適用於(yu) 製藥行業(ye) 的原料,西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體(ti) 物料幹燥滅菌。本設備控製係統先進靈敏、配備微壓差計、自動排濕閥門及特殊環境使用氣體(ti) 濃度測試儀(yi) 等一批關(guan) 鍵件均為(wei) 美國及中國台灣產(chan) 。使烘箱的質量得到了保障。完善的百級層流淨化係統符合了GMP規範要求。

更新時間:2024-12-21

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幹熱滅菌箱 幹熱滅菌設備

 

一.    幹熱滅菌箱 用途簡介
1.DMH係列淨化對開門滅菌烘箱適用於(yu) 製藥、食品、化工行業(ye) 的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿件滅菌去熱源和固體(ti) 物料幹燥滅菌。
2.DMH係列淨化對開門滅菌烘箱,是我公司近幾年研發的新一代產(chan) 品。在國內(nei) 數百家製藥、食品企業(ye) 均以通過GMP認證,本設備控製係統均采用進口件,控製精度靈敏,運行穩定。
3.觸摸屏、PLC操作係統采用日本或德國(西門子),箱體(ti) 內(nei) 壓力監控采用國內(nei) 儀(yi) 器

二. 幹熱滅菌箱    原理及特點:
1.DMH係列幹熱滅菌烘箱,結合國外製造優(you) 勢,精心設計開發,為(wei) 製藥企業(ye) 采用,符合新版GMP認證製造要求。
2.幹熱滅菌烘箱采用PLC控製,具備手/自動功能,觸摸屏人機界麵,有雙重加熱保護功能。
3.設計高溫度可達300℃,箱內(nei) 達到百級狀態。
4.幹熱滅菌烘箱采用滿焊結構,內(nei) 部拋光,Ra≦0.4,*,無銳角。
5.裝置上留有溫度驗證接口和DOP檢測接口。
6.DMH係列產(chan) 品可供用戶選擇,在配置和尺寸方麵也可根據用戶用途、場地、產(chan) 量等定製。
 

三.     幹熱滅菌烘箱流程描述
Ⅰ.程序啟動及流程控製
1.預備階段(圖①中0點)
2.升溫階段(圖①中0-1點)
3.排濕階段(圖①中0-1點)
4.滅菌階段(圖①中1-2點)
5.降溫階段(圖①中2-3點)
6.結束階段(圖①中3-4點)

四.     技術參數:

 

型號

DMH-2

工作室尺寸mm(寬×深×高)

800×800×1000

外形尺寸mm(寬×深×高)

1850×1200×1950

加熱功率kw

15

循環風機功率kw

1.1

補充風機功率kw

0.12

排濕風機功率kw

0.18

設計溫度範圍℃

室溫~300

潔淨等級

100級

循環風機風量m3/h

2700

補充風機風量m3/h

408

 

 

 

五.主要配置

 

名     稱

型號及規格

備注

箱   體(ti)

內(nei) 壁

騰陽自製

304 2.0 2B

外壁

騰陽自製

304 1.5 拉絲(si) 板

騰陽自製

304-4.0拉絲(si) 板

導風係統

對流壁

騰陽自製

304 1.5拉絲(si) 板

二層頂板

騰陽自製

304 1.5拉絲(si) 板

循環風導向板

騰陽自製

3041.5拉絲(si) 板

循環風係統

內(nei) 循環風機

1.1KW

380V

風葉

直徑320

304  2B

導風蝸殼

騰陽自製

304  1.5

排濕風機

180W

180W

補償(chang) 風機

180W

180W

進出風口

150×150mm

耐高溫高效過濾器

加熱係統

不鏽鋼加熱管

12KW

304

溫控係統

智能型電腦控製器

MU1tiF C1000

220V

打印計錄儀(yi)

MP-A40-8

5V

鉑電阻

PT100

-200- 520℃

固態繼電器

RRS-40A

三相

中間繼電器

HH54P

220V

交流接觸器

CJX1-9

220V

互鎖係統

司弗電機

 

380V  0.37KW

 

接近開關(guan)

 

220V

淨化係統

進出風口過濾器

不鏽鋼高溫型

 

 

內(nei) 循環過濾器

不鏽鋼高溫型

 

自檢係統

壓差表

 

檢測過濾器

 

GMP檢測口

 

檢測工作室溫度

 

六.圖片展示

 

 

 

 

七.幹燥滅菌程序的工作曲線
 

如圖①所示,流程的各個(ge) 階段描述如下:
1. 預備階段(圖①中的0點)
1.1 階段描述
在預備階段,設定好滅菌參數如:滅菌溫度250℃,滅菌時間45min,報警溫度值,排濕跟據物料的濕度可階段性的設定排濕溫度和排濕時間等。然後還要滿足下列條件才能啟動程序。
1) 程序在自動狀態;
2) 所有其他的程序都位於(yu) “預備”狀態;
3) 兩(liang) 門都在關(guan) 閉位置;
4) 所有的溫度傳(chuan) 感器正常;
1.2 此階段內(nei) 的報警
 若有上述1.1中的條件不滿足,當按下程序啟動按鈕時,產(chan) 生報警而且觸摸屏顯示報警信息。
1.3 此階段結束條件
操作人員啟動“滅菌階段”
2   升溫階段(圖①中的0-1點)
2.1 升溫階段描述
1)開啟自動按鈕;
2)循環風機啟動;
3)加熱啟動;
4)排濕閥門隨溫度的上升啟動和關(guan) 畢 ;
5)啟動記錄儀(yi) 和打印機直至到結束階段;
2.2 此階段內(nei) 的報警
循環風機保護報警,超溫報警,箱體(ti) 內(nei) 壓力報警。
2.3 此階段結束條件
    T1 ≤設定值
3 排濕階段(圖①中的0-1點)
3.1 排濕階段描述
1) 循環風機啟動;
2) 加熱啟動;
3) 排濕共有5段,排濕閥門根據固化的時間間隔自動開啟、關(guan) 閉;
4) 記錄儀(yi) 和打印機啟動;
3.2 此階段內(nei) 的報警
循環風機保護報警,超溫報警,箱體(ti) 內(nei) 壓力報警。
3.3 此階段結束條件
T1 ≥設定值
4 滅菌階段(圖①中的1-2點)
4.1 滅菌階段描述
1)循環風機啟動;
2)加熱啟動;
3)加熱管根據溫控表PID調節自動開啟和關(guan) 閉;
4)記錄儀(yi) 和打印機啟動;
4.2 此階段內(nei) 的報警
循環風機保護報警,超溫報警,箱體(ti) 內(nei) 壓力報警。
4.3 此階段結束條件
滅菌時間到達設定值(≥45min)
4.4 注釋
    滅菌溫度設定250℃,在滅菌階段,依靠內(nei) 室循環風,將滅菌溫度控製在250℃-251℃之間。
5 降溫階段(圖①中的2-3點)
5.1 降溫階段描述
1) 循環風機啟動;
2) 加熱停止;
3) 冷卻風機啟動;
4) 排濕風機啟動;
5) 排濕閥門啟動;
6) 記錄儀(yi) 和打印機啟動;
5.2 此階段內(nei) 的報警
循環風機保護報警,箱體(ti) 內(nei) 壓力報警
5.3 此階段結束條件
T1≤60℃   
6 結束階段(圖①3-4中的點)
6.1 結束階段描述
1) 補充風機啟動;
2) 內(nei) 室壓力≥20Pa;
3) 記錄儀(yi) 和打印機停止;
4) 打印報告要包括如下內(nei) 容;
a) 實時打印生產(chan) 批次;
b) 升溫、密菌、降溫過程;
c) 箱體(ti) 壓力壓差數據;
d) FH值;
5) 提示程序運行結束;
檢測的結果合格或不合格;

 

 

 

 

 

 

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